复旦张江：奥贝胆酸片用于治疗原发性胆汁性胆管炎药品上市申请获得受理
[要闻] 时间：2025-05-28 05:34:30 来源：永州新闻网 作者：经济时评 点击：162次
10月31日消息，上海复旦张江生物医药股份有限公司全资子公司泰州复旦张江药业有限公司近日收到国家药监局下发的关于奥贝胆酸片（规格：5mg、10mg）用于治疗原发性胆汁性胆管炎的境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。该药品属于法尼酯 X 受体激动剂，是化学药品 3 类仿制药，其首个目标适应症为原发性胆汁性胆管炎。2021 年 4 月获得药物临床试验申请受理通知书并于同年 8 月启动验证性临床研究现已完成，药品注册上市许可申请近日获得受理。未来如能获批上市将丰富公司产品线、增强竞争力，但根据相关法律法规，在获得受理后尚需经过技术审评等环节，药品上市注册批件取得的时间和结果具有不确定性，对公司近期业绩不会产生重大影响，公司将积极推进并履行信息披露义务。
(责任编辑：私募资讯)
相关内容
精彩推荐
- 冻结比特币是什么意思 冻结比特币是什么意思啊
- “去美国化”急剧加速，非美股票基金单月吸金破纪录！
- 火特币行情
- Coinbase推出链上贷款服务，加密货币借贷迈向主流
- 从 08 年金融危机看再质押市场：流动性不足+杠杆风险，带来潜在的“次贷危机”
- 以太坊价格分析：ETH 测试关键阻力线，下一步是 3000 美元吗？
热门点击
- 0kx交易所官网 views+
- 易欧app官网下载 views+
- okx交易所app官网链接 views+
- oe交易所app下载 views+
- okx官方 views+
- 数字货币交易所 views+
- 数字货币交易app views+
- 虚拟货币交易平台排名 views+
- 虚拟货币交易 views+
- 加密货币交易所 views+